Vaksin Covid-19 Pfizer/BioNTech Mendapat Izin Edar Penuh dari FDA
Vaksin Covid-19 dari Pfizer/BioNTech menjadi vaksin Covid-19 pertama di Amerika Serikat yang mendapatkan izin edar penuh dari Badan Pengawas Makanan dan Obat AS atau FDA.
Darryl Hana, perawat di Providence Wilmington Wellness and Activity Center, menaikkan lengan baju Concepcion Witrons sesudah menyuntikkan vaksin Covid-19 dari Pfizer di Wilmington, California, Amerika Serikat, 29 Juli 2021.
MARYLAND, SELASA — Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat atau FDA memberikan izin edar penuh untuk vaksin Covid-19 buatan Pfizer/BioNTech, Senin (23/8/2021). Vaksin yang sebelumnya baru mendapat izin penggunaan darurat itu diperuntukkan bagi kelompok usia 16 tahun ke atas sebanyak dua dosis.
Pemberian izin edar tersebut didasarkan atas hasil uji klinis dan kajian produksi terbaru. Para pejabat kesehatan berharap langkah ini akan meyakinkan warga AS yang belum divaksin bahwa vaksin Covid-19 dari Pfizer aman dan manjur. Keputusan FDA ini membuat saham Pfizer ditutup menguat 2,5 persen dan saham BioNTech naik lebih dari 9,5 persen.